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2020
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近日,记者从济南市市场监管局了解到,全市10家普通口罩生产企业积极复工达产、扩产,截至目前,民用口罩日供应量已达70万只。
按照市委、市政府“一手抓疫情防控、一手抓经济发展”工作部署,市市场监管局积极推动出台《关于做好新冠肺炎疫情防控期间支持企业复工复产工作措施》《关于积极支持个体工商户全面复工复产的通知》等服务举措,充分发挥医疗器械监管服务职能作用,深入复工企业一线,靠上精准指导服务,全力做好支持医疗器械企业复工复产工作,维护群众用械质量安全,为服务保障全市疫情防控和经济发展双赢作出贡献。
迅速行动,推动企业第一时间复工复产。面对突发新冠病毒疫情,迅速调度我市医用口罩生产和库存情况,济南某医疗器材厂前期由于生产设备维修等原因向市局提交停产报告,一直处于停产状态,山东某医疗器械有限公司由于春节放假也处于停产状态。1月24日(大年三十)安排专门人员动员2家医用口罩生产企业尽快复工,得知企业生产设备已经维修完毕,具备复工条件,立即组织成立专家组,1月25日(春节初一)一早奔赴企业上门服务,现场办公、当场出具准予恢复生产的检查报告,尽快让已经停产的生产企业以最快的速度恢复生产。
靠上服务,促进企业最短时间达产扩产。主动对接医用口罩、额温枪、医用隔离衣等生产企业,提供政策技术咨询服务;开展上门服务,指导企业改进生产质量管理体系;积极协调省药监局,协助办理医疗器械注册证和生产许可证等,有力支持企业生产。帮扶山东某药业有限公司获得一次性使用口罩产品注册,促使全市医用口罩生产企业由2家增加到3家,日产能力由2.6万只提升到4.6万只,医用口罩供应保障能力提升了76.9%。全方位服务山东某生物技术公司等4家企业研发新型冠状病毒检测试剂盒产品尽快上市,积极协调济南多家企业医用隔离衣应急快速审批,跟进12家计划生产医用口罩企业和山东某集团公司申办额温枪产品注册工作,进一步促进企业扩产疫情防控物资。
科学管控,有效保障医疗器械物资质量安全。适应疫情形势变化,全力调度济南市医用口罩大型医疗器械批发企业、大型连锁药店市场供应情况,帮助企业解决实际困难,将群众急需、符合质量安全要求的产品投入市场。对医疗器械企业开展督导检查,重点检查医疗器械产品的进货渠道、购销记录、储存条件等,监督企业严格按照质量管理规范生产经营,要求企业把质量安全放在首位,坚决杜绝不合格的产品流入市场。指导企业建立健全体温监测和健康防护工作体系,切实做好员工健康检查和场所消毒等各项工作,做到疫情防护工作全员覆盖;同时要求企业严格履行主体责任,落实经营质量管理规范,严格把关,确保产品质量。共检查医疗器械生产企业45家次,医疗器械经营企业10783家次。
下一步,市局继续加强医疗器械生产经营企业复工复产指导,开展好质量专项检查工作,切实保障疫情防控相关的医用防护服、医用口罩等医疗器械产品质量可控,维护良好市场秩序。
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责任编辑:王宣淞